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  • 赛瑞塔基因疗法暂停配送,股价继续下跌

    赛瑞塔基因疗法面临暂停,股价继续下跌 美国药物公司赛瑞塔治疗的基因疗法Elevidys遭遇持续冲击,其股价周二再次下跌。原因是该公司宣布将遵守食品药品监督管理局(FDA)的要求,暂时停止该基因疗法的配送,此前多名接受该疗法的患者死亡。 周一晚间,赛瑞塔发布公告称,公司寻求与FDA保持“积极且富...
  • FDA新领导加码限制新冠疫苗

    美国食品药品监督管理局新领导对新冠疫苗施加更多限制 美国食品药品监督管理局(FDA)新任疫苗负责人罗伯特·普拉萨德在就任以来,就对新冠疫苗的审批和推广策略进行了调整,引发了业内人士的争议。 据知情人士透露,普拉萨德要求辉瑞旗下Novavax的新冠疫苗进行新的临床试验,这在获得批准后极少见。...