FDA新领导加码限制新冠疫苗

美国食品药品监督管理局新领导对新冠疫苗施加更多限制

美国食品药品监督管理局（FDA）新任疫苗负责人罗伯特·普拉萨德在就任以来，就对新冠疫苗的审批和推广策略进行了调整，引发了业内人士的争议。

据知情人士透露，普拉萨德要求辉瑞旗下Novavax的新冠疫苗进行新的临床试验，这在获得批准后极少见。 此举引发了一些质疑，因为普拉萨德与前任FDA疫苗负责人Peter Marks和其他人曾公开批评过FDA关于加强针的管理方式，特别是针对儿童和年轻人的注射建议。他们认为，对年轻人施打加强针弊大于利。

此外，Moderna也因新冠-流感联合疫苗的审批问题而受到影响。FDA要求Moderna提供更多数据证明其疫苗的有效性，导致该公司推迟了上市时间到明年。

普拉萨德表示他希望扭转FDA在评估新冠疫苗的益处和风险方面的“失误”。 他建议进行新的临床试验来评估老年人是否需要每年接种更新版本的疫苗。 但一些专家认为，CDC的免疫实践咨询委员会拥有更专业的知识背景，更适合做出关于疫苗策略的决定。

此外，还有专家指出，仅仅更新新冠疫苗针对的病毒株并不能算作新产品，而过去的经验表明秋季更新版本仍然有效。他们强调，接种疫苗可以降低老年人住院和重症病例的风险。

普拉萨德的政策转变引发了关于美国新冠疫苗策略未来走向的激烈讨论。

阅读本文之前，你最好先了解：

• FDA 的职责: 美国食品药品监督管理局 (FDA) 是负责监管食品、药物和化妆品的联邦机构。其职责包括审查新药和疫苗的安全性、有效性和质量，并为公众提供有关这些产品的安全信息的指导。
• CDC 的作用: 美國疾病控制與預防中心（CDC）是一家公共卫生机构，负责预防和控制疾病传播。它制定疫苗接种指南并向公众提供有关疾病和疫苗的信息。

新的政策对新冠疫苗策略的影响：

普拉萨德的新政策可能会对美国的疫苗策略产生深远影响。一些专家认为他的做法过于谨慎，可能导致疫苗接种率下降，从而增加老年人感染新冠病毒的风险。此外，对更新版本的疫苗进行临床试验可能会耗费大量时间和金钱，并阻碍美国在对抗新冠疫情方面取得进展。

其他专家则支持普拉萨德的做法，认为他关注疫苗的安全性是一个积极信号。他们指出，新的临床试验可以帮助更好地了解老年人对不同疫苗株的免疫反应，从而制定更精准的疫苗接种策略。

公众对新政策的反应：

普拉萨德的新政策引起了公众的广泛讨论和争议。一些人担心新的规定会延长新冠疫情的影响，而另一些人则支持普拉萨德的立场，认为他的做法能够确保疫苗的安全性。

政府需要采取措施来有效地沟通新政策，并回应公众的担忧。同时，也需要加强对专家意见的收集和整合，以制定出既安全又有效的疫苗接种策略。

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