美官员吁禁售“7-OH”,称其构成严重健康风险

美国官员警告:kratom成分7-OH构成严重健康风险,呼吁全国禁售

美国卫生官员近期对公众发布了警示,称一种类似阿片类的物质——7-羟基米特拉吉尼(7-OH),越来越多地被添加至能量饮料、糖果和补充剂中,这些产品通常在加油站和便利店销售。官员建议全国范围内禁止该成分。

7-OH是一种来自 Kratom 植物的成分,Kratom 原产于东南亚,在美国被用于未经批准的疼痛、焦虑和药物成瘾治疗。近年来,一些膳食补充剂公司一直在敦促美国食品药品监督管理局(FDA)打击含有 7-OH 的产品,将它们描述为天然 Kratom 植物成分的危险强效合成版本。

FDA 表示,他们关注的是 7-OH 这类添加剂,而非来自 Kratom 植物本身的产品。机构于周二发布一份报告,旨在告知公众关于 7-OH 风险以及它与 Kratom 植物区别的特点。此外,监管机构还建议将该成分列入联邦政府最严格的非法药物名单,该名单也包括 LSD 和海洛因。

FDA 总局长 Marty Makary 指出:“7-OH 是一种比吗啡更有效的阿片类药物。我们需要监管和公众教育来防止另一种鸦片流行。” 该机构的建议将由负责制定联邦高风险药物规则(包括处方药和非法物质)的美国缉毒署(DEA)审查。

联邦监管机构已经大约十年来一直在审查 Kratom,因为出现了成瘾、伤害和过量服用报告。然而,用户和分销商长期反对对其进行监管,声称 Kratom 可以成为一种比阿片类止痛药更安全的替代品,后者引发了持续的药物成瘾流行病。

上个月,FDA 对七家销售含有该成分的饮料、糖果和粉末的公司发出警告信。监管机构指出,这些产品违反了 FDA 规定,因为它们未经评估其安全性,并在某些情况下声称可以治疗疼痛、关节炎和焦虑等疾病。补充剂公司管理层对此举表示赞赏,认为 FDA 展示了必要的科学数据驱动型主动监管手段,以保护全美无知消费者。

美国 Kratom 协会多年来一直游说国会反对对 Kratom 植物的限制。该组织支持的立法将禁止 FDA 对 Kratom 进行比食品和膳食补充剂更严格的监管。近十年来,联邦政府曾接近于对 Kratom 实施全国性禁令。2016 年,DEA 宣布计划将 Kratom 列入政府最严格的 Schedule 1 类非法药物名单。但该计划因公众投诉过多而搁置,包括超过 60 名国会议员签署的一封信。FDA 随后开始研究该成分,并在 2018 年得出结论,Kratom 包含许多与阿片类药物相同的化学物质,一种具有成瘾性的药物类别,其中包括 OxyContin 等止痛药以及海洛因和芬太尼。

从那时起,FDA 监管机构继续发布有关 Kratom 补充剂导致的伤害、成瘾和死亡案例的警告,这些补充剂通常以胶囊或粉末形式出售。最近几个月,FDA 还针对其他未经批准作为补充剂或能量饮料销售的药物发出警告,包括抗抑郁药天eptine。

有时被称为“加油站海洛因”,这些药物在一些州被限制,但它们并未在联邦层面受到管制。

阅读本文之前,你最好先了解:

  • Kratom 的历史与用途: Kratom 植物起源于东南亚,当地居民长期将其用于缓解疼痛、焦虑和疲劳。近年来,它在美国流行起来,被一些人用作止痛药的替代品或应对药物成瘾的一种方法。
  • 7-OH 与 Kratom 之间的关系: 虽然两者都来自 Kratom 植物,但 7-OH 是其合成版本,具有比 Kratom 更强的效力和更强的成瘾性。
  • FDA 的监管立场: FDA 对 Kratom 补充剂存在担忧,特别是含有 7-OH 的产品,因为它们未经评估其安全性,且可能导致严重健康风险。

更深入的分析:

对公共健康的威胁: 7-OH 的潜在危险性在于其强大的阿片类效力和易于成瘾的特点。FDA 的警告强调了该成分可能导致过量服用、成瘾和死亡的可能性。该成分的存在于能量饮料、糖果等常见商品中,加剧了公众接触风险,尤其是在未成年人中。

监管争议: Kratom 的合法性和监管一直存在争议。一些用户和分销商认为它是一种安全有效的替代品,而 FDA 和 DEA 则担忧其潜在的危害性。目前的监管措施有限,缺乏明确的联邦法案来控制 Kratom 的销售和使用。这使得公众更容易接触到含有 7-OH 的产品,并增加了公共健康风险。

未来走向: 鉴于 7-OH 的威胁性和 FDA 的警告,很有可能美国政府会采取更严格的监管措施。 这可能会包括将 7-OH 列入联邦禁售清单,对 Kratom 产品进行更严格的审查和监管,以及加强公众教育,提高人们对 7-OH 风险的认识。

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