长效HIV疗法突破：来那帕韦获批上市

长效HIV疗法迎来突破：来那帕韦获批上市，未来或迎“零感染”

中国国家药监局官网宣布，吉利德公司申报的来那帕韦片和注射液已获得批准上市，为HIV感染者提供了一种每年只需给药两次的新型治疗方案。此前，来那帕韦已经在欧盟、美国等地获批上市。这款长效疗法不仅在治疗方面展现出优势，还在预防HIV感染方面取得了突破性进展。

一项名为PURPOSE1的三期临床试验结果显示，来那帕韦在女性中的HIV暴露前预防用途上表现出100%的有效性，远超每日一次口服疗法。而另一项名为PURPOSE,2的三期临床试验也证实，接受来那帕韦注射的受试者中高达99.9%未感染艾滋病毒，其预防效果优于现有每日一次的口服疗法。

值得一提的是，这款长效HIV疗法入选《科学》杂志近期公布的2024年年度十大科学突破，是迄今为止开展的最全面、最多样化的艾滋病预防试验项目。尽管抗逆转录病毒疗法（ART）已将HIV感染从致命疾病转变为可控的慢性病，但根据世界卫生组织数据，全球仍有近4000万艾滋病患者，其中有130万新增感染，约63万人死于艾滋病相关疾病。

除了吉利德的来那帕韦之外，更多长效HIV疗法也在开发中。默沙东正在开发一款名为Islatravir的长效核苷逆转录酶转位抑制剂（NRTTI）药物，一次用药可将药物浓度维持在具有抗病毒效力的水平之上12个月。默沙东已开展多项临床试验，检验该药物作为单药暴露前预防疗法和与其他抗病毒疗法联用的效果。

葛兰素史克（GSK）则已有一款用于暴露前预防的HIV长效药物卡替拉韦获批上市。目前，全球市场对HIV暴露前预防药物的需求持续增长，预计到2031年将翻番达到40亿至50亿英镑，其中长效注射剂将占据约80%的市场份额。

随着长效HIV疗法不断涌现，未来或许能实现“零感染”的目标，为全球抗艾滋病事业带来更光明的前景。